2019年4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布<藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則><藥品追溯碼編碼要求>兩項信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告（2019年第32號）》，正式宣布藥品追溯監(jiān)管碼體系將得到全新的部署。國家藥品監(jiān)督管理局新公布的藥品追溯體系部署，企業(yè)自建系統(tǒng)或第三方機(jī)構(gòu)系統(tǒng)均可。
藥品追溯體系導(dǎo)則術(shù)語與定義：藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門、消費(fèi)者等藥品追溯參與方，通過信息化手段，對藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行追蹤、溯源的有機(jī)整體；通過提供不同藥品追溯系統(tǒng)的訪問地址解析、藥品追溯 碼編碼規(guī)則的備案和管理，以及藥品、企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分布等服務(wù)，輔助實現(xiàn)藥品追溯相關(guān)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通的信息服務(wù)系統(tǒng)；藥品追溯碼用于唯一標(biāo)識藥品各級銷售包裝單元的代碼，由一列數(shù)字、字母和（或）符號組成；藥品標(biāo)識碼用于標(biāo)識特定于某種與藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格和包裝規(guī)格對應(yīng)的藥品的唯一性代碼；生產(chǎn)標(biāo)識碼用于識別藥品在生產(chǎn)過程中相關(guān)數(shù)據(jù)的代碼。
藥品追溯體系建設(shè)要求：應(yīng)包含藥品在生產(chǎn)、流通及使用等全過程追溯信息，并具有對追溯信息的采集、存儲和共享功能，可分為企業(yè)自建追溯系統(tǒng)和第三方機(jī)構(gòu)提供的追溯系統(tǒng)兩大類（藥品追溯系統(tǒng)）；應(yīng)包含追溯協(xié)同模塊和監(jiān)管協(xié)同模塊，追溯協(xié)同模塊服務(wù)企業(yè)和消費(fèi)者，監(jiān)管協(xié)同模塊服務(wù)監(jiān)管工 作。應(yīng)可提供準(zhǔn)確的藥品品種及企業(yè)基本信息、藥品追溯碼編碼規(guī)則的備案和管理服務(wù)以及不同藥品追 溯系統(tǒng)的地址服務(wù)，輔助實現(xiàn)不同藥品追溯系統(tǒng)互聯(lián)互通（協(xié)同平臺）；包括國家和各省藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，根據(jù)各自監(jiān)管需求采集數(shù)據(jù)，監(jiān)控藥品流向，應(yīng)包含追溯數(shù)據(jù) 獲取、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)分析、智能預(yù)警、召回管理、信息發(fā)布等功能（藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)）；藥品追溯系統(tǒng)、協(xié)同平臺、藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)交換應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的數(shù)據(jù)交換相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（系統(tǒng)（平臺）數(shù)據(jù)交換要求）。
針對國家新公布的藥品追溯體系，并明確統(tǒng)一編碼要求并實施情況，當(dāng)下強(qiáng)力推薦采用阿諾捷公司提供的藥品電子監(jiān)管碼噴碼機(jī)來輔助藥企執(zhí)行合法權(quán)益，一如既往的良好口碑供應(yīng)于全國各地，獲得成功案例用戶的良好口碑，解決了印刷企業(yè)藥監(jiān)碼噴碼的問題完全勝任，從經(jīng)濟(jì)投入的角度來說值得大中型印刷企業(yè)的要關(guān)注的方案。
