疫苗,跟我們的生命健康息息相關,因此受到了國家的高度重視,我們先來看一下這些年國家發布關于疫苗的政策法規有哪些。
關于建立疫苗全程追溯體系的政策法規:
2015年國務院發布了《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》,其中提到了盡快建立藥品全程監管和追溯體系。
18年的疫苗事件動蕩了整個藥品監管領域,隨后8月22日國家藥品監督管理局發布了一則關于《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(征求意見稿)》(下稱《意見》)。
按照《意見》規劃,各地可結合監管實際制定實施規劃,按藥品劑型、類別分步推進藥品信息化追溯體系建設。重點產品、重點企業應率先納入追溯體系,并優先將基本藥物、醫保報銷藥物等消費者普遍關注的產品納入追溯體系。2022年底基本完成藥品信息化追溯體系全覆蓋。
2019年的5月16日,為了落實《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(國藥監藥管(2018)35號要求,推進藥品信息化追溯體系建設,國家藥監局綜合司發布征求《疫苗追溯基本數據集(征求意見稿)等3項信息化標準意見》,全流程的藥品追溯體系再次被提上日程。
何為全流程的藥品追溯體系?
下面潛利對全流程的藥品追溯體系做一個簡單的介紹,便于大家更好理解。
所謂全流程藥品追溯體系是一整套生態系統,以“一物一碼,物碼同追”為方向,實現覆蓋生產、流通全過程、全品種的追溯,實現全鏈條監管。
也就是說追溯體系是用來記錄信息,對產品的生產過程、倉儲、物流流通、經銷商、銷售情況進行監管和追責的。
建立疫苗追溯體系的好處?
1. 疫苗生產記錄透明化。
如果企業建立疫苗追溯體系,追溯系統就能清楚的記錄疫苗的生產過程,追溯系統可以清楚的記錄到疫苗每一批次生產中每一個人做的每一件事,真正意義上實現“責任到批,責任到人”。
2. 保護人們的生命健康。
我們每個人從小到大都要接種疫苗,因此疫苗問題關乎每個人的生命健康,必須保證疫苗安全,只有建立疫苗可追溯體系,才能從源頭上保證疫苗的安全,保護人們的生命安全。
早在2018年7月12日,上海市已建成市疫苗和預防接種綜合管理信息系統,在全國率先實現基于信息系統覆蓋第一類疫苗和第二類疫苗的采購、供應、倉儲、物流和接種等的全環節、全過程、可追溯綜合管理。
3. 建立品牌形象。
通過建立疫苗追溯系統,將疫苗生產制作流程,透明化、公開化,能為消費者提供有利的產品質量憑證,每次在使用產品前,就能夠知道產品的詳細信息,做到來源可查,去向可追蹤,杜絕出現偽劣產品影響人們的身體健康,建立品牌形象。
上海潛利擁有十余年標識行業經驗,可根據企業需求量身定制各類解決方案,從產品包裝、原料、生產、倉儲、渠道、終端到消費者實現產品全生命周期追溯管理,讓你的產品與眾不同,產品更有價值!消費者更青睞!
關于更多防偽標簽的咨詢,歡迎致電我們:400-600-9896,潛利將為更多客戶帶來更好的自動化標識追溯服務體驗。