"新冠"疫情愈發(fā)嚴峻，已在全球范圍內迅速蔓延。至今為止，全球確診病例超百萬。越來越多的國家和地區(qū)，已經開始倡導全民戴口罩，來預防疫情的擴散。而作為N95/KN95型口罩生產線其中一環(huán)，如何選擇合規(guī)的口罩噴碼機，成為各口罩以及口罩機生產企業(yè)急需解決的問題之一。
口罩類型
市面上在售口罩基本分為這幾類：普通口罩（棉布口罩/日常防護口罩、防塵口罩）、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、顆粒物防護口罩、醫(yī)用防護口罩等。
在此次新型冠狀病毒疫情中，對于一般人群，建議使用醫(yī)用外科口罩，而對于特殊人群，原則上建議佩戴醫(yī)用防護口罩，相比較醫(yī)用外科口罩，醫(yī)用防護口罩密閉更好。N95口罩，即為醫(yī)用防護口罩中的一種，它不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。N95是美國的標準，近似的中國標準是 KN95，歐盟的 FFP2，以及日本的DS2等。
N95口罩的噴碼應用
通常，N95/KN95口罩生產企業(yè)需要在口罩上進行產品噴碼，例如品牌、型號、以及對應的標準號等。
大多數N95呼吸防護口罩是為建筑和其他工業(yè)類工作制造的，這些工作使工人暴露在灰塵和小顆粒中。它們由美國國家職業(yè)安全與健康研究所(NIOSH)的國家個人防護技術實驗室(NPPTL)監(jiān)管，該實驗室隸屬于美國疾病控制與預防中心(CDC)。然而，一些N95呼吸防護口罩是用于醫(yī)療環(huán)境的。具體而言，為保護患者和醫(yī)護人員免受微生物、體液和顆粒物質的傳播，醫(yī)護人員在手術過程中使用和佩戴的一次性一次性呼吸保護裝置。這些外科手術用N95呼吸防護口罩屬于II類醫(yī)療器械設備，受美國食品和藥物管理局(FDA)的管制，符合21 CFR 878.4040, CDC NIOSH符合42 CFR 84部分。對于上述部分用于醫(yī)療環(huán)境的N95口罩的噴碼，除了選擇合適的賦碼設備外，更重要的是，如何基于風險評估(Risk Assessment)，從而選擇合適的墨水，確保生產企業(yè)的“合規(guī)性”，同時降低給使用人員的帶來健康影響。
基于風險評估的墨水選擇
風險點一：由于N95口罩會被用于醫(yī)療環(huán)境，并屬于II類醫(yī)療器械設備，所以如同口罩的生產過程一樣，用于口罩噴碼的油墨，也推薦使用符合GMP(良好的生產質量管理規(guī)范)要求的油墨，從而降低生產企業(yè)對于出口歐美市場的產品的合規(guī)風險。風險點二：由于口罩需要長時間佩戴，所以其使用的油墨不應含有導致皮膚過敏乃至CMR(致癌、致突變、致畸)物質，否則會給人體帶來額外的健康問題。風險點三：對于所有在歐洲使用的油墨，必須符合EuPIA Exclusion Policy要求。
風險點四：使用在口罩上的油墨容易透過口罩材料遷移，并產生與口腔接觸的風險，所以推薦使用適合于非直接接觸食品包裝的油墨進行噴碼。風險點五：由于口罩具有較長的保質期，所以所使用的油墨應具有良好的耐光性，確保噴碼內容在產品有效期范圍內不會褪色。
多米諾墨水均符合EuPIA
作為EuPIA成員之一，多米諾提供的所有墨水均符合EuPIA Exclusion Policy要求。更有遵從GMP良好生產規(guī)范，不含有任何導致皮膚過敏及CMR物質(參見MSDS)，適合于非直接接觸食品包裝應用的墨水。且具有良好的耐光性，確保噴碼內容在產品有效期范圍內不會褪色。從而滿足包括口罩在內的醫(yī)療器械噴碼噴碼應用需求，同時大大降低生產企業(yè)的合規(guī)風險，以及使用人員的健康風險。
