制藥供應(yīng)鏈非常復(fù)雜，原料和藥品在到達(dá)最終消費(fèi)者之前往往要跨越多個國家。
為了保護(hù)患者的健康和安全，序列化和追蹤追溯要求現(xiàn)在已成為全球制藥產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)立法包括歐盟的《反偽造藥品指令》(EU FMD)和美國的《藥品供應(yīng)鏈安全法案》(DSCSA)，這兩項法案都要求在供應(yīng)鏈的每一步都進(jìn)行序列化。
雖然藥品序列化的未來還未完全明確，但不可否認(rèn)的是，患者安全和防偽仍將是重中之重。在單個條包或泡罩包裝上賦上包含產(chǎn)品、劑量、批號和有效日期信息的二維碼，甚至對每個裝有藥片的口袋進(jìn)行賦碼，可以保障患者的用藥安全。
但制造商在泡罩包裝賦碼時可能會遇到一些挑戰(zhàn)。讓我們來看看一些常見的挑戰(zhàn)。
在泡罩上打碼時面臨的要求和挑戰(zhàn)
●賦碼質(zhì)量—所有賦碼必須機(jī)器可讀。對于泡罩包裝，通常使用箔，因此根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，該技術(shù)必須能夠以高分辨率打印。如果賦碼不清晰或不干凈、它們將無法通過質(zhì)控檢查，從而導(dǎo)致代價高昂的停機(jī)、產(chǎn)品浪費(fèi)和更高的墨水消耗。
●產(chǎn)品和材料處理—為了在正確的區(qū)域進(jìn)行賦碼，產(chǎn)品必須以一致的形式運(yùn)輸?shù)酱蛴☆^前。
●包裝材料類型—泡罩包裝用于各種應(yīng)用，這些應(yīng)用可能需要特定的材料，如箔或特衛(wèi)強(qiáng)。根據(jù)材料的不同，制造商必須選擇一種適合于快速粘附的油墨。
●生產(chǎn)線速度—在制藥行業(yè)中，產(chǎn)量很高。如果沒有可靠的解決方案，制造商可能會遇到在保持準(zhǔn)確性、效率、質(zhì)量控制和避免停機(jī)方面的挑戰(zhàn)。當(dāng)切換到不同的產(chǎn)品以及隨后不同的賦碼信息時，手動過程也可能需要花費(fèi)大量時間。
泡罩包裝賦碼的解決方案
多米諾提供以下技術(shù)，為制藥制造商提供標(biāo)識解決方案。這些技術(shù)還有助于滿足最新的法律要求。
熱發(fā)泡 （TIJ）
Gx系列熱發(fā)泡噴碼機(jī)可在高達(dá)600dpi分辨率的圖形質(zhì)量下快速對泡罩包裝進(jìn)行噴碼。我們的Gx系列不僅適用于批次和日期賦碼，還適用于快消品行業(yè)的復(fù)雜格式、重量復(fù)核以及追蹤追溯應(yīng)用。搭載R系列視覺檢測系統(tǒng)的Gx系列噴碼機(jī)可以保障賦碼信息的準(zhǔn)確性，讓企業(yè)自信的交付產(chǎn)品。
激光
我們D系列激光機(jī)可以標(biāo)刻多行文本，為各種材料提供靈活、高速、高質(zhì)量的賦碼。它可以生產(chǎn)人眼可讀碼和二維碼，以及符合序列化指令或其他可追溯性要求的解決方案。
它們不需要油墨或溶劑，極大程度減少了資源和干燥時間，其IP65等級使其適用于惡劣的環(huán)境。D系列可從不同位置進(jìn)行控制，獨(dú)特的i-Tech掃描頭是同類產(chǎn)品中速度較快的，設(shè)計可靠、緊湊且可調(diào)節(jié)。
熱轉(zhuǎn)印 （TTO）
當(dāng)使用多米諾V系列熱轉(zhuǎn)印打印機(jī)對泡罩包裝進(jìn)行打印時，制造商可以利用實時、可變的數(shù)據(jù)和圖形來使其包裝脫穎而出。多米諾的高端V320i可以容納極長的色帶卷。這使得碳帶更換次數(shù)減少，生產(chǎn)線產(chǎn)量大大提高。i-Tech色帶驅(qū)動裝置通過保持色帶張力、優(yōu)化生產(chǎn)速度并幾乎消除停機(jī)時間，確保清晰的賦碼。
數(shù)字印刷
在一些國家，法律要求藥劑師只出售患者需要的藥片數(shù)量，這意味著他們需要打開藥包。在這種情況下，如果藥品信息只出現(xiàn)在紙盒包裝上，那么患者將有可能遺失想要知曉的信息。
采用在線數(shù)字印刷解決方案可提供必要的靈活性，并允許制造商更快地響應(yīng)印刷要求的變化。對于制藥來說，數(shù)字印刷解決方案顯著的好處之一是，可以滿足單劑量序列化要求，唯一碼和序列號可以打印在泡罩包裝的每個口袋上。
由于包裝級別的序列化已成為制藥行業(yè)的全球要求，我們可以預(yù)期，單個泡罩的序列化也可能成為未來提高患者安全和減少錯誤的標(biāo)準(zhǔn)。
