眾所周知，藥品不同于一般商品。它們是通過(guò)科研開(kāi)發(fā)，經(jīng)過(guò)前期大量投入，經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的特殊商品。它被人們用來(lái)預(yù)防、治療和診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，對(duì)適用的癥狀、用法和用量都有規(guī)定的要求。
就像電影《我不是藥神》里的一句話，“你能保證永遠(yuǎn)不生病嗎？”是的，沒(méi)有人永遠(yuǎn)不會(huì)生病。當(dāng)他生病時(shí)，他不得不吃藥。如果誤用假藥，不僅治不好病，反而可能掩蓋病情，延長(zhǎng)病程，因延誤治療而加重病情。
醫(yī)療關(guān)乎人民生命健康，打假成為保障消費(fèi)者健康安全的重中之重。例如，食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)實(shí)施了《醫(yī)療產(chǎn)品標(biāo)識(shí)條例》，強(qiáng)制要求所有產(chǎn)品和器械必須具有唯一識(shí)別碼(UDI)，即要求對(duì)藥物和醫(yī)療器械的部件進(jìn)行標(biāo)記。
與其他行業(yè)相比，醫(yī)療產(chǎn)品對(duì)招標(biāo)有更獨(dú)特的要求。藥丸是口服的，其他許多醫(yī)療產(chǎn)品(如導(dǎo)管、支架等。)外用或植入患者體內(nèi)。所以通常要求標(biāo)簽本身不能是污染源，也不能含有可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)的化學(xué)成分。另外，通常要求標(biāo)記后的標(biāo)記表面要光滑，避免組織損傷，也要避免使標(biāo)記成為細(xì)菌的滋生地。
醫(yī)療標(biāo)簽通常還需要批號(hào)、序列號(hào)或其他識(shí)別信息，這些信息可以確定特定產(chǎn)品的生產(chǎn)時(shí)間和地點(diǎn)。因此，如果發(fā)現(xiàn)一個(gè)產(chǎn)品有缺陷，用戶可以很容易地確認(rèn)他們購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品是否是同一批次。
批次標(biāo)記和來(lái)源標(biāo)記還有助于處理醫(yī)藥和醫(yī)療行業(yè)日益突出的問(wèn)題，即假冒產(chǎn)品和“商品市場(chǎng)”產(chǎn)品。有時(shí)候假貨就是把藥瓶上的標(biāo)簽撕掉，貼上新標(biāo)簽。然而，西方國(guó)家越來(lái)越多地充斥著假藥(通常產(chǎn)自亞洲)，這些假藥看起來(lái)一模一樣，但可能含有錯(cuò)誤的劑量或不符合必要的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
因此，理想的醫(yī)療標(biāo)志應(yīng)該難以擦除、易于識(shí)別、難以復(fù)制或替換、包含獨(dú)特的序列化信息，并且不會(huì)改變產(chǎn)品的功能。
傳統(tǒng)打標(biāo)方法
油墨印刷(噴墨或移印)一直是標(biāo)記藥物、醫(yī)療器械及其包裝的主流方法。一般用凹版膠印來(lái)壓印藥丸。對(duì)于廠商來(lái)說(shuō)，選擇這種打印方式是因?yàn)槠渫顿Y成本相對(duì)較低。然而，耗材(墨水)的成本通常很高。
在醫(yī)療應(yīng)用中，印刷的主要缺點(diǎn)是印刷標(biāo)記總是容易被去除或更改(尤其是如果印刷在紙質(zhì)標(biāo)簽上)。這意味著，經(jīng)過(guò)運(yùn)輸、裝卸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)，印刷的標(biāo)識(shí)會(huì)變得難以識(shí)別，很容易被別有用心的人仿冒。印刷質(zhì)量也是有限的，如果廠商想把更多的信息(包括二維碼)壓縮到一個(gè)小區(qū)域，就會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。尤其是藥丸印刷，在平版印刷過(guò)程中會(huì)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生壓力，因此很難應(yīng)用到日益流行的“軟膠囊”上。
即使用于打印藥品和醫(yī)療器械的墨水是無(wú)毒的，但打印設(shè)備本身通常是“臟的”，使用的潤(rùn)滑劑和溶劑通過(guò)空氣傳播，會(huì)污染打印出來(lái)的產(chǎn)品。此外，印刷設(shè)備通常極其復(fù)雜，需要停機(jī)進(jìn)行清潔和維護(hù)。
激光打標(biāo)方法
在醫(yī)療行業(yè)，標(biāo)識(shí)碼標(biāo)志主要體現(xiàn)在藥品和醫(yī)療器械上。由于噴墨標(biāo)記法容易脫落，被篡改，而且由于涂料中含有有毒物質(zhì)，污染環(huán)境，往往達(dá)不到醫(yī)療行業(yè)的安全標(biāo)準(zhǔn)。在這種環(huán)境下，醫(yī)療行業(yè)迫切需要一種有利于產(chǎn)品管控、安全環(huán)保的加工品，以防止不法商家將不良醫(yī)療產(chǎn)品混入醫(yī)院，危害人體健康。因此，激光打標(biāo)這種“非接觸式”加工、環(huán)保、防脫落的新一代打標(biāo)方式，成為顛覆醫(yī)療行業(yè)的新技術(shù)。
目前市場(chǎng)上的激光打標(biāo)機(jī)主要有CO2激光打標(biāo)機(jī)、半導(dǎo)體激光打標(biāo)機(jī)、光纖激光打標(biāo)機(jī)和紫外激光打標(biāo)機(jī)。目前，紫外打標(biāo)機(jī)主要用于一些精度要求較高的場(chǎng)合?？梢哉f(shuō)是精細(xì)激光雕刻的小能手。醫(yī)療器械的常用材料有金屬、塑料、玻璃等。但作為醫(yī)療器械，它們都有唯一的設(shè)備識(shí)別碼，即UDI碼，以跟蹤產(chǎn)品信息，提高可追溯性。
醫(yī)療專(zhuān)用器械打標(biāo)設(shè)備-紫外激光打標(biāo)機(jī)
紫外激光打標(biāo)機(jī)又稱(chēng)為醫(yī)用激光打標(biāo)機(jī)，是一款高精密的激光打標(biāo)設(shè)備。對(duì)于醫(yī)用級(jí)塑料來(lái)說(shuō)，UDI標(biāo)記必須手感光滑，觸摸無(wú)明顯觸感，為了杜絕細(xì)菌的滋生。因此，大大增加了UDI碼的打標(biāo)難度。傳統(tǒng)的油墨印染工藝因存在隱患也逐漸被摒棄，激光打標(biāo)技術(shù)因符合了工藝要求，成為現(xiàn)在醫(yī)療用品標(biāo)記的主流技術(shù)。
我們選擇具有“冷標(biāo)”效果的紫外線打標(biāo)機(jī)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行打標(biāo)。在冷激光打標(biāo)過(guò)程中，使用紫外激光會(huì)改變材料的分子結(jié)構(gòu)，對(duì)熱敏材料非常友好。打標(biāo)效果非常理想。當(dāng)白色塑料強(qiáng)烈吸收紫外線時(shí)，塑料中會(huì)發(fā)生化學(xué)變化，使其變黑。這一過(guò)程將在塑料內(nèi)部產(chǎn)生平滑、高度清晰的標(biāo)記，而不僅僅是在表面。這是紫外激光打標(biāo)機(jī)區(qū)別于其他類(lèi)型打標(biāo)機(jī)的特點(diǎn)。
紫外激光打標(biāo)機(jī)特點(diǎn)：
1、光束質(zhì)量好，聚焦光斑極小，可實(shí)現(xiàn)超細(xì)打標(biāo)；
2.大多數(shù)材料都能吸收紫外激光，因此應(yīng)用范圍更廣；
3.紫外激光器是一種冷光源。激光打標(biāo)或激光切割時(shí)，熱影響區(qū)很小，所以不會(huì)產(chǎn)生熱效應(yīng)；
4.激光2萬(wàn)小時(shí)免維護(hù)，無(wú)耗材，使用成本低，省電節(jié)能；
5.標(biāo)記環(huán)保，符合RoHS標(biāo)準(zhǔn)。
激光打標(biāo)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用
不銹鋼醫(yī)療器械上打標(biāo)是手術(shù)器具激光打標(biāo)機(jī)在醫(yī)療行業(yè)的典型應(yīng)用。手術(shù)器械作為常見(jiàn)的醫(yī)療器械，由于其使用環(huán)境的特殊性，對(duì)標(biāo)記有很高的要求，需要具有抗腐蝕、抗鈍化、抗高壓滅菌蒸煮等多方面優(yōu)異性能。因此，手術(shù)器具激光打標(biāo)機(jī)在醫(yī)療行業(yè)中的應(yīng)用越來(lái)越多。
激光打標(biāo)機(jī)常用于在外科和牙科的不銹鋼設(shè)備上進(jìn)行打標(biāo)。這些標(biāo)記更容易閱讀，甚至消毒的次數(shù)可以增加百倍。最重要的是，它被標(biāo)記在光滑的表面上，可以防止細(xì)菌粘在表面上。經(jīng)過(guò)標(biāo)記表面不損害耐腐蝕性的化學(xué)鈍化處理，即使經(jīng)過(guò)多年使用和無(wú)數(shù)次清洗消毒，防腐涂層也能一直存在。
一般醫(yī)療器械的表面都需要標(biāo)注醒目的標(biāo)記?，F(xiàn)有的常規(guī)標(biāo)記方案是直接用激光標(biāo)記對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行標(biāo)記，但存在對(duì)醫(yī)療器械表面原有結(jié)構(gòu)的破壞，以及標(biāo)記部分在各種腐蝕環(huán)境下容易褪色等問(wèn)題。激光打標(biāo)機(jī)具有冷加工、低能耗、損傷小、精度高、三維空間定位嚴(yán)格等優(yōu)點(diǎn)。在醫(yī)療器械加工中具有良好的應(yīng)用前景。
激光打標(biāo)在藥品包裝中的應(yīng)用
傳統(tǒng)的藥品包裝打標(biāo)利用印刷技術(shù)直接在包裝材料上進(jìn)行印刷，這種技術(shù)印刷出來(lái)的產(chǎn)品信息易褪色脫落和被涂抹篡改，使犯罪分子有機(jī)可趁，這種藥品一旦出現(xiàn)在社會(huì)上就會(huì)危害到我們的健康，且很難追溯到源頭。
激光標(biāo)識(shí)是一種非接觸、無(wú)污染的標(biāo)識(shí)方式，既能滿足多種包裝材料的需要，又不容易擦除和篡改藥品包裝材料上標(biāo)注的所有信息，具有防偽性，保證了所有流通藥品信息可追溯。只要任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，都可以通過(guò)相關(guān)代碼查詢(xún)問(wèn)題根源。
如果激光打標(biāo)機(jī)使用得當(dāng)，可以取得很好的效果，給人們的生產(chǎn)生活，以及社會(huì)消費(fèi)秩序帶來(lái)好處。激光打標(biāo)機(jī)的控制主機(jī)直接采用工業(yè)控制計(jì)算機(jī)，具有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理能力，強(qiáng)大的通信接口，可以獲取各種信息內(nèi)容，可以全天連續(xù)工作。打標(biāo)速度快，性能穩(wěn)定，故障率低。
激光打標(biāo)機(jī)廣泛應(yīng)用于金屬和大部分非金屬材料的打標(biāo)，如不銹鋼、鋁合金、鞋雕、紐扣、皮革、木材、塑料、電子元器件、有機(jī)玻璃，以及紙張、PVC、橡膠、木材、塑料等表面的激光雕刻。與原有的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)標(biāo)記方法相比，激光標(biāo)記技術(shù)不僅操作更加靈活，而且更加可靠，更具創(chuàng)造性。
