各市州食品藥品監督管理局:
為貫徹落實國務院辦公廳《關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于做好基本藥物全品種電子監管實施工作的通知》(國食藥監辦〔2010〕237號)要求,湖南省食品藥品監督管理局(下稱省局)將舉辦基本藥物生產企業電子監管培訓班。現將有關事項通知如下:
一、培訓內容
?。?)藥品電子監管網的監管原理;
(2)數字證書的發放;
(3)生產企業入網相關準備工作;
?。?)藥品包裝線改造相關知識;
?。?)藥品賦碼印刷相關知識;
?。?)藥品電子監管網客戶端操作方法;
?。?)監管碼掃描終端操作方法。
二、培訓對象及參訓人員
本次培訓對象是全省基本藥物品種生產企業的相關人員,具體如下:
生產企業業務主管1名:了解企業產品和生產線情況;
軟件系統維護人員1名:具備基本的計算機操作知識,如執行程序、中文錄入等。具體企業名單見附件。
三、培訓地點、時間
培訓地點 :長沙市新天賓館(長沙市遠大一路11號,乘車到火車站,從火車站往北200米),聯系人:古先生,聯系電話:13755133082。
培訓時間 :07月28日下午報到,29日全天培訓和結業考試。
四、其他事項
(一)國家局要求,從2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與藥物招標采購。因此,附件中涉及的藥品生產企業務必按時參加培訓,認真做好相關準備工作。
(二)請各市州局及時通知并督促轄區內相關企業派員按時參加培訓,市州局注冊安監科將轄區內相關企業情況匯總后報省局安全監管處。
(三)培訓人員差旅費自理,食宿費用由省局承擔。
(四)聯系方式
省局藥品安全監管處聯系人: 吳勝丹,聯系電話:0731-88633370
省局信息中心聯系人: 范碩,聯系電話:0731-88633329
新天賓館聯系人:古先生,聯系電話:13755133082
二〇一〇年七月二十日